本(ben)文源(yuan)於(yu)：過濾器檢(jian)漏(lou)
相關(guan)產(chan)品(pin)介紹：6D氣(qi)溶膠發生器6D氣(qi)溶膠發生器是(shi)壹(yi)個小型的便攜式(shi)的Laskin噴嘴型氣(qi)溶膠發生器。
6D適(shi)合於(yu)風量(liang)小於(yu)2000cfm（大約3200立(li)方(fang)米(mi)/小時(shi)）的系統(tong)。應用(yong)於(yu)工作臺(tai)，正壓系統(tong)，生物(wu)安櫃等(deng)檢測(ce)。
使(shi)用轉接(jie)頭，6D能(neng)用於(yu)正壓系統(tong)的檢測。現(xian)場(chang)維護(hu)簡(jian)單(dan)。內置的空壓機使(shi)使用(yong)非常(chang)簡單(dan)，只需(xu)要電源(yuan)，而不需(xu)要(yao)額(e)外的壓縮(suo)空氣(qi)。
性(xing)能(neng)保(bao)證：6D氣(qi)溶膠發生器通(tong)過標準(zhun)的校準過的壓力閥(fa)產生(sheng)氣(qi)溶膠。6D已(yi)經取(qu)得(de)了CE認(ren)證。
使用方(fang)便(bian)：6D氣(qi)溶膠發生帶(dai)有視液(ye)位(wei)，排(pai)液口(kou)和電源(yuan)線(xian)放(fang)置裝(zhuang)置，使(shi)操作(zuo)、運輸(shu)和保(bao)存簡單(dan)和方(fang)便。
Product specifications:
產品(pin)規格(ge)
氣(qi)溶膠輸出(chu)範圍(wei)：50-2000cfm （3200立(li)方(fang)米(mi)/小時(shi)）
氣(qi)溶膠濃度：100微(wei)克/升(sheng)（流(liu)量(liang)為200cfm 320立(li)方(fang)米(mi)/小時(shi)），10微(wei)克/升(sheng)（流(liu)量(liang)為2000cfm 3200立(li)方(fang)米(mi)/小時(shi)）
發(fa)生類型：2或(huo)者6個Laskin噴嘴
氣(qi)溶膠類型：冷(leng)發生(sheng)
大(da)小：37cm L × 26cm W × 23cm H
重(zhong)量(liang)：15公斤(jin)
電源(yuan)：110VAC/60 Hz or 220VAC/50Hz
壓縮(suo)空氣(qi)：不需(xu)要(yao)，自帶(dai)空壓機
標準(zhun)：Filtration Industry: NSF 49, IEST, ISO-14644
過濾器壹(yi)般(ban)是指對粒徑大於(yu)等(deng)於(yu)0.3um粒子(zi)的捕集效率在(zai)99.97％以(yi)上(shang)的過濾器，通(tong)常(chang)作為制藥企業潔(jie)凈(jing)車(che)間(jian)的末端過濾裝(zhuang)置，用(yong)以(yi)提(ti)供潔(jie)凈(jing)的空氣(qi)。潔(jie)凈(jing)室是否能達到和保(bao)持設(she)計(ji)的潔(jie)凈(jing)級別(bie)在(zai)壹(yi)程(cheng)度上(shang)與(yu)過濾器的性(xing)能(neng)及其(qi)安裝(zhuang)有關。因此對潔(jie)凈(jing)車(che)間(jian)的過濾器進(jin)行(xing)檢漏(lou)測(ce)試(shi)，確(que)保(bao)其(qi)符(fu)合要(yao)求，是保(bao)證車(che)間(jian)潔(jie)凈(jing)環(huan)境(jing)的重(zhong)要(yao)手段(duan)之壹(yi)。
本(ben)文介(jie)紹了制(zhi)藥企業過濾器DOP檢(jian)漏(lou)的目的、檢漏原理(li)、檢(jian)測(ce)方(fang)法、結果(guo)判(pan)斷(duan)、處(chu)理(li)方(fang)法(fa)、檢(jian)漏周期及相(xiang)關(guan)的產品(pin)介紹。
過濾器檢(jian)漏(lou)目的
過濾器本(ben)身(shen)的過濾效率壹(yi)般(ban)由生產(chan)廠(chang)家檢(jian)測，出(chu)廠時(shi)附(fu)有濾(lv)器過濾效率報(bao)告(gao)單(dan)和合格(ge)證明(ming)。對制(zhi)藥企業來(lai)說，過濾器檢(jian)漏(lou)是指過濾器及其(qi)系統(tong)安裝(zhuang)後的現(xian)場(chang)檢漏(lou)，主(zhu)要(yao)是(shi)檢查(zha)過濾器濾(lv)材中(zhong)的小針孔和(he)其(qi)他損壞。檢漏的目的是通過檢查(zha)過濾器及其(qi)與(yu)安(an)裝(zhuang)框架連(lian)接(jie)部位(wei)等(deng)處(chu)的密(mi)封性(xing)，及時(shi)發(fa)現(xian)過濾器本(ben)身(shen)及安(an)裝(zhuang)中(zhong)存在的缺陷(xian)，采取(qu)相(xiang)應的補救措(cuo)施，保(bao)證區(qu)域(yu)的潔(jie)凈(jing)度。
DOP 檢漏法(fa)原(yuan)理(li)
過濾器的檢漏通常(chang)采用(yong)PAO發生(sheng)器在(zai)濾(lv)器上(shang)遊發(fa)塵，使(shi)用光度(du)計(ji)（photometer）檢測(ce)濾器上(shang)下(xia)遊氣(qi)溶膠濃度來(lai)判(pan)濾器是(shi)否(fou)有泄漏(lou)。當氣(qi)流(liu)被(bei)真空泵抽(chou)至(zhi)光散(san)射(she)室時(shi)，其(qi)中(zhong)的顆粒物(wu)質散(san)射(she)光線(xian)至光電倍(bei)增管(guan)。在(zai)光電倍(bei)增管(guan)中(zhong)，光被(bei)轉換成(cheng)電信號(hao)，此信(xin)號經放(fang)大(da)和(he)數字(zi)化後(hou)由微(wei)處(chu)理(li)器分(fen)析(xi)，從(cong)而測(ce)散(san)射(she)光的強(qiang)度(du)。通過與(yu)參(can)比物(wu)質產(chan)生(sheng)的信號的對比，以直接(jie)測量(liang)氣(qi)體(ti)中(zhong)顆粒物(wu)質的質量(liang)濃度(du)。
檢(jian)測(ce)方法
確(que)過濾器本(ben)身(shen)及其(qi)安裝(zhuang)是否有明(ming)顯(xian)的滲漏，必(bi)須(xu)在現(xian)場(chang)對以(yi)下(xia)幾處(chu)進行(xing)測試(shi)：過濾器的濾材；過濾器的濾材與(yu)其(qi)框架內部的連(lian)接(jie)；過濾器框架的密(mi)封墊和過濾器組(zu)支(zhi)撐(cheng)框架之間(jian)；支(zhi)撐(cheng)框架和墻壁(bi)或(huo)頂棚(peng)之間(jian)。DOP檢(jian)漏的材料、儀(yi)器有(you)：塵(chen)源(yuan)（PAO溶劑(ji)）、氣(qi)溶膠發生器、氣(qi)溶膠光度(du)計(ji)。檢查(zha)壹(yi)個過濾器約(yue)為5min 左右，在測(ce)試(shi)的過程中(zhong)，應經常(chang)確認(ren)上(shang)遊氣(qi)溶膠的濃度，註(zhu)意在(zai)檢測(ce)過程中(zhong)應帶(dai)防護(hu)面(mian)罩(zhao)和(he)防(fang)護(hu)眼(yan)罩(zhao)。
結果(guo)判(pan)及處(chu)理(li)方(fang)法(fa)
過濾器泄漏(lou)率應(ying)小於(yu)等(deng)於(yu)0.01%。若(ruo)HEPA在檢測過程中(zhong)，所有點(dian)的%LEAKAGE（ 泄漏(lou)率%） 都(dou)不超(chao)過0.01%，則判(pan)該(gai)HEPA合格(ge)，若(ruo)有壹(yi)處(chu)%超過0.01%，則判(pan)為不合格(ge)，並(bing)將(jiang)該(gai)點標記出(chu)來(lai)，需修(xiu)補(bu)或(huo)更換。
過濾器檢(jian)漏(lou)周期(qi)
對已(yi)安(an)裝(zhuang)HEPA的泄漏(lou)檢(jian)測(ce)，建(jian)議(yi)的長時(shi)間(jian)間(jian)隔(ge)為24個月(yue)。DOP檢漏(lou)在HEPA 安裝或更換後(hou)都應進(jin)行(xing)。當環(huan)境(jing)監(jian)測(ce)顯(xian)示空氣(qi)質量(liang)惡(e)化、或當產品(pin)無菌試(shi)驗不合格(ge)、培(pei)養(yang)基模(mo)擬灌(guan)裝試(shi)驗失(shi)敗(bai)時(shi)，都(dou)作為偏差調查(zha)的壹(yi)部分(fen)進行(xing)檢漏(lou)，需進(jin)行檢漏(lou)試(shi)驗的濾器還(hai)。
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